TDM中药临床的意义

随着中药的广泛应用，有关中药不良反应的报道越来越多，如清热药大黄可引起贫血；过量服用甘草产生“假性醛固酮症”，长期服用人参可导致“人参滥用综合征”等，因此，为了避免或减少中药不良反应的发生，提高药物疗效，实施中药治疗药物监测及科学个体化给药是十分必要的。
   然而，由于中药成分复杂，受干扰因素多，使其TDM的发展受到限制。通过测定血药浓度，来评价药物疗效、诊断药物过量中毒，适用于药效、毒性物质基础明确的药物监测。西药的有效血药浓度范围是基于大量的临床资料研究后确定的，而中药体系复杂, 药效物质基础难以明确，因此，与西药相比，中药TDM发展相对滞后，多停留在药动学研究阶段。
   在全面分析疾病和病人情况的基础上进行诊断和个体化治疗是中医理论的精髓，在该理论指导下的因人施治等个体化治疗方案增加了中药方剂开展治疗药物监测的难度，但同样也为治疗药物监测提供了更大的舞台。此外，中医方剂中的中医体质同样对口服药物的药时曲线及其药代动力学产生重要影响。通过代谢组学和蛋白质组学对中药制剂进行多水平评估，建立中药有效成分的群体药代动力学模型，将为中药治疗药物监测提供有力支持。
   虽然目前对中药已开展一定的药代动力学研究，但还有许多问题需要解决。中药TDM 的相关理论和方法尚不完善。以中医药理论为指导，结合临床实践，在系统研究的基础上，建立中药TDM模式，将是开展中药TDM工作的关键所在。将就中药TDM的既往研究发现、当前存在的技术难题及解决办法、未来展望等进行深入探讨，以期为中药TDM在临床上的开展和应用提供新的思路和方案。